פריצת דרך ישראלית: מטריסלף ואיכילוב תל אביב חתמו על הסכם לייצור שתלי עצב מהונדסים, הניתוח הראשון במשותק צפוי תוך כשנה

חברת הביוטק מטריסלף והמרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב) חתמו על הסכם לייצור שתלי עצב מהונדסים בחדרים נקיים (Clean Rooms), המבוססים על פיתוח של פרופ' טל דביר מאוניברסיטת תל אביב. בעקבות ההסכם, החברה מעריכה כי תוך כשנה ייבחר מטופל משותק לקראת הניתוח הראשון בעולם להשתלת שתלים מסוג זה.

ההסכם עם איכילוב מאפשר למטריסלף להתחיל בהכנת קו הייצור עבור השתלים, בהתאם לדרישות הרגולטוריות של משרד הבריאות. על פי הערכות, בעוד כעשרה חודשים יילקחו דגימות דם ושומן מהמטופל הראשון, לקראת ניתוח ההשתלה שיתקיים חודשים ספורים לאחר מכן. הפיתוח של מטריסלף מתבסס על טכנולוגיה מהפכנית להנדסת רקמות שפותחה באוניברסיטת תל אביב.

הפיתוח, שהחל במעבדה באוניברסיטת תל אביב, מהווה התקדמות משמעותית בדרך לטיפול ראשון מסוגו בעולם עבור אנשים המשותקים כתוצאה מפציעות בחוט השדרה. הטיפול יתבצע באמצעות השתלת שתלי עצב מתפקדים, מהונדסים ומותאמים אישית מהמטופל עצמו, במטרה לאפשר לו לחזור לתפקוד עצמאי, לקום מכיסא הגלגלים וללכת שוב. לאחרונה, קיבלה החברה אישור עקרוני ממשרד הבריאות להתחיל בניסויי חמלה בשמונה מטופלים. פרופ' טל דביר, ראש מרכז סגול לביוטכנולוגיה רגנרטיבית באוניברסיטה, הוא גם המדען הראשי של מטריסלף.

הייצור הקליני יתבצע במכון לתרפיה תאית מתקדמת (I-ACT) באיכילוב, שהוא מתקן מוסמך GMP (Good Manufacturing Practice) ומורשה על ידי משרד הבריאות. הייצור בחדרים נקיים מבטיח סביבת עבודה מבוקרת ואספטית, החיונית לייצור שתלים סטריליים תוך שמירה על איכות המוצר ובטיחות המטופל.

פרופ' דביר וד"ר אלון סיני, מייסד ונשיא מטריסלף, מסבירים כי "החדר הנקי הוא מרכיב חיוני בהתקדמות שלנו לקראת ניסוי קליני ראשון מסוגו בבני אדם משותקים כתוצאה מטראומה. רק ייצור שמתקיים בחדר נקי עומד בדרישות של רשויות רגולציה כמו משרד הבריאות, ולכן הוא תנאי בסיסי כדי שנוכל להגיש בקשה לניסוי בבני אדם. המכון באיכילוב הוא מתקן ייצור הפועל בסטנדרטים בינלאומיים מחמירים, התואמים את הדרישות שאנחנו מציבים לעצמנו. השילוב של תשתית ייצור מתקדמת וטכנולוגיה פורצת דרך מאפשר לנו להציע טיפול חדשני, בטוח ובעל פוטנציאל תרפויטי לשינוי חייהם של חולים משותקים ברחבי העולם".

מנכ"ל איכילוב, פרופ' אלי שפרכר, הוסיף: "אנחנו גאים לקחת חלק בשיתוף פעולה פורץ דרך עם מטריסלף, שמחבר בין מדע ישראלי מתקדם, תשתית ייצור קליני ברמה בינלאומית, ותקווה אמיתית לאלפי אנשים ברחבי העולם. שיתוף הפעולה הזה מגלם את תפקידו של איכילוב כמוסד רפואי מוביל לא רק בטיפול, אלא גם בקדמת החדשנות והמחקר הרפואי, וביצירת פתרונות שישנו את פני הרפואה בארץ ומחוצה לה."

להצטרפות לוואטסאפ חדשות תל אביב-יפו להצטרפות לקבוצת וואטסאפ ששולחת דילים וקופונים לאליאקספרס

באתר זה שולבו סרטונים, תמונות ומידע מהרשתות החברתיות בשימוש לפי סעיף 27א לחוק זכויות יוצרים. במידה וידוע מי צילם שלחו למייל בקשה לצרף קרדיט או להסרה